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导语:随着互联网的快速发展,越来越多的药品企业开始涉足线上市场。
为了规范互联网药品信息服务,我国实行互联网药品信息服务资格证书制度。
那么,这个证书究竟由哪个部门核发呢?本文将为您详细解答。
近年来,互联网药品交易日趋活跃,为广大消费者提供了便捷的购药途径。
然而,随之而来的虚假宣传、假冒伪劣药品等问题也日益严重。
为了保障公众用药安全,我国政府决定对互联网药品信息服务实施严格监管。
根据相关法规,从事互联网药品信息服务的单位必须取得互联网药品信息服务资格证书。
互联网药品信息服务资格证书的核发部门为国家药品监督管理局。
国家药品监督管理局是国务院直属机构,主要负责全国药品监督管理工作。
其主要职责包括:
1.负责制定药品监督管理法律法规,并组织实施;
2.负责药品注册、生产、经营、使用环节的监督管理;
3.负责药品不良反应监测和评价;
4.负责执业药师和药品从业人员的管理;
5.负责互联网药品信息服务的监督管理。
1.准备材料:从事互联网药品信息服务的单位需向所在地省级药品监督管理部门提交以下材料:
(1)互联网药品信息服务资格证书申请表;
(2)企业营业执照副本复印件;
(3)药品经营许可证复印件;
(4)网站域名注册证书复印件;
(5)网站服务器托管合同复印件;
(6)网站信息安全管理制度及措施;
(7)其他相关材料。
2.审核环节:省级药品监督管理部门对申请材料进行审核,必要时进行现场检查。
审核合格的,将材料报送国家药品监督管理局。
3.核发证书:国家药品监督管理局对报送的材料进行复核,符合条件的,核发互联网药品信息服务资格证书。
互联网药品信息服务资格证书有效期为5年。
证书到期前3个月,持证单位需向原发证机关申请换发新证。
同时,持证单位需每年进行一次年检,向所在地省级药品监督管理部门提交年度报告。
总结:互联网药品信息服务资格证书的核发部门为国家药品监督管理局。
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