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导语:随着互联网的快速发展,越来越多的企业投身于互联网药品信息服务行业。
根据我国相关法律法规,从事互联网药品信息服务的单位必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。
那么,申请这个证书需要准备哪些材料呢?本文将为您详细介绍。
根据《互联网药品信息服务管理办法》规定,从事互联网药品信息服务的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请《互联网药品信息服务资格证书》。
未取得互联网药品信息服务资格证书的,不得从事互联网药品信息服务。
1.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
2.有2名以上熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员。
3.有保证互联网药品信息服务活动合法、诚信、安全、可靠的措施。
4.具有与互联网药品信息服务活动相适应的网站服务器系统,且网站服务器应当设置在中国内地。
5.具有与开办业务相适应的注册资本、经营场所、设施设备。
1.互联网药品信息服务资格证书申请表。
2.企业营业执照副本复印件。
3.网站域名注册证书复印件。
4.网站服务器托管协议复印件。
5.网站首页截图。
6.从事互联网药品信息服务的专业技术人员学历证明、专业技术资格证书复印件。
7.互联网药品信息服务管理制度及工作流程。
8.保障互联网药品信息服务安全的措施。
9.申请单位法定代表人或者主要负责人的身份证明复印件。
10.申请单位联系人、负责人、专业技术人员的联系方式。
11.其他相关材料。
1.准备申请材料。
2.向所在地省级药品监督管理部门提交申请。
3.省级药品监督管理部门对申请材料进行审核,必要时进行现场检查。
4.审核通过的,颁发《互联网药品信息服务资格证书》。
5.审核未通过的,出具书面意见,说明理由。
1.申请单位应确保所提供材料的真实性、完整性、有效性。
2.申请材料需一式三份,加盖单位公章。
3.申请过程中,如有疑问,可随时向所在地省级药品监督管理部门咨询。
4.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年,期满前6个月需向原发证机关申请换发。
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