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近年来,新冠病毒让每个人每天都感到害怕。无论是外出买菜还是工作,为了保护自己和他人的安全,口罩都是我们的必需品。这也打开了口罩市场,成为每个家庭的必需品,出去什么都没有,口罩是必要的。所以有很多公司想要提高业务范围,销售医用口罩,那么销售医用口罩应该申请什么资格呢?让我们一起看看吧。
销售口罩需要申请哪些资质?
销售口罩.护目镜.防护衣.对于体温枪等商品的公司来说,第二类医疗器械备案凭证和医疗器械网上销售备案是必要的资质。
那么,申请第二类医疗器械备案需要哪些材料呢?
1.第二类医疗器械经营备案申请表;
2.营业执照及组织机构代码证复印件;
3.法人代表.企业负责人.质量负责人身份证明.文凭或职称证明复印件;
4.组织结构及部门设置表;
5.经营范围.经营方法表明;
6.经营场地.仓库地址地理图.平面图.房产证明文件或租赁合同(附房产证明文件)复印件;
7.经营设施.设备目录;
8.经营质量管理制度.工作程序等文件名称;
9.经办人员授权证明;
10.计算机管理信息系统的基本介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械运营公司建立符合医疗器械运营质量控制要求的计算机管理信息系统);
11.其他证明文件(如经营诊断试剂,应按申请诊断试剂的经营标准提供医学检验技术人员、冷链设施设备等附加材料)。
医疗器械网上销售备案需提供以下材料:
1.二类医疗器械备案复印件;
2.法人身份证复印件;
3.医疗器械第三方平台备案凭证备案凭证(入驻类);
4.企业店面网站;
5.公司联系电话邮箱;
当然,如果是直销平台,还需要提供互联网药品数据服务资格证书复印件、电信增值经营许可证复印件或ICP备案信息截图。
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