广州申请互联网药品信息服务备案需要注意什么

导语：

本篇文章主要围绕"广州申请互联网药品信息服务备案需要注意什么？"这一中心问题展开详细解答。随着互联网在医药领域的应用不断拓展，广州的企业纷纷将目光投向互联网药品信息服务。申请相关的备案成为企业迈向线上药学服务的必经之路，然而这个过程并非想象中那般简单。那么，广州申请互联网药品信息服务备案究竟需要注意什么呢？本文将为您详细阐述，详细解答您的疑惑，帮助您顺利备案。有兴趣的老板们，可以看看这篇"广州申请互联网药品信息服务备案需要注意什么？"。

一、药品医疗器械互联网信息服务备案政策

今年1月份，国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》，通知要求：自2025年1月20日起：

1.取消"药品批发企业筹建审批""药品零售企业筹建审批""医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可"等3项审批事项;

2.将"药品、医疗器械互联网信息服务审批"改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序;

3.取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案。

二、申请互联网药品信息服务备案凭证需要的材料有

1.公司营业执照、法人身份证扫描件

2.网站完成域名备案，提供域名证书、服务器协议

3.增值电信业务经营许可证

4.至少1名计算机相关专业+医药相关专业毕业人员

5.提供所经营药品、医疗器械的来源说明

三、注意事项

1.申报时核对执照副本原件，请携带公章配合申报(现场核查原件)；

2.注册地址与实际办公地址一致，具备基础办公设备设施，具备合法使用证明(现场核查租房合同、产权证明)；

3.取得证书后3个月内现场检查，单位联系人注意接听电话；

4.网站负责人应当熟悉互联网药品信息法律法规、规章规范，具有国家认可的相关专ye大专以上学历或者职称。互联网相关包括：计算机科学、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等(部分地区现场核查原件)；

5.药品信息审核员应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，并具有国家认可的相关大专以上学历或者职称。药品医疗器械相关包括：药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等(部分地区现场核查原件)；

6.与服务器运营商签订的服务合同 (现场核查原件)。

四、互联网药品信息服务备案申请流程