医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证如何办理？（附上材料）

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证如何办理？（附上材料）

导语：

本文的核心内容是：医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证如何办理？

现在不管是哪个行业、哪个公司都试图从传统的线下销售模式向线上电商模式转型。当然，医疗器械也不例外，同时为公众提供了更为便捷的医疗资源获取渠道。根据国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络交易服务第三方平台需要进行备案，并取得备案凭证，即【医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证】。下面小编就来详细说说医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证如何办理？材料清单有哪些？

一、【办理依据】

《医疗器械网络销售监督管理办法》（2017年11月国家食品药品监督管理总局令第38号）。该办法旨在规范医疗器械网络交易行为，保障医疗器械的安全、有效，维护消费者合法权益。第十六条规定：

谁要办理？

1、从事医疗器械网络销售的企业；

2、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者；

3、从事医疗器械网络销售的企业。

二、【办理条件】

1、申请资格：申请人必须是依法设立的企业或其他组织，具备从事医疗器械网络交易的资质和能力。

2、平台要求：申请人需要拥有稳定的网络平台，能够提供安全、可靠的医疗器械交易服务，且该平台仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，不直接参与医疗器械销售。

2、合规经营：从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。

4、技术保障：申请人应采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。

三、【办理材料】

1、营业执照；

2、法定代表人或者主要负责人身份证明、学历简介；

3、医疗器械质量安全管理人身份证明，从业资格证明（即学历证书）；

4、组织机构与部门设置说明；

5、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件；

6、《增值电信业务经营许可证》原件及复印件；

7、《非经营性互联网信息服务备案说明》；

8、《互联网药品信息服务资格证书》原件及复印件（药品信息服务）

9、医疗器械网络交易服务质量管理制度目录；

10、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；