福建药品经营许可证怎么办理

福建药品经营许可证的办理是一项重要的工作，以下是将为您介绍的办理流程和相关注意事项。

一、办理药品经营许可证的条件

1. 具有企业法人资格；

2. 具备与经营规模相适应的注册资本；

3. 拥有符合药品经营要求的营业场所；

4. 配备专业的药品经营管理人员和药学技术人员；

5. 具备健全的药品质量管理制度；

6. 符合国家规定的其他条件。

二、办理药品经营许可证的流程

1. 申请：申请人向所在地市级食品药品监管部门提交申请，并提交相关材料；

2. 受理：监管部门在5个工作日内对企业提交的材料进行审查，符合条件的予以受理；

3. 现场核查：监管部门在受理后15个工作日内对企业进行现场核查；

4. 审批：监管部门在核查结束后10个工作日内作出是否批准的决定；

5. 颁发许可证：监管部门批准后，颁发《药品经营许可证》。

三、办理药品经营许可证所需材料

1. 企业法人营业执照复印件；

2. 企业章程；

3. 法定代表人身份证明；

4. 药品经营范围说明；

5. 营业场所、仓库地址及其平面布局图；

6. 药品质量管理文件；

7. 其他相关材料。

四、注意事项

1. 企业应在《药品经营许可证》有效期内开展经营活动，不得超范围经营；

2. 企业应定期向监管部门报告经营情况，并接受监管部门的监督检查；

3. 企业变更许可事项时，应向监管部门提交变更申请，经批准后方可变更；

4. 企业应在《药品经营许可证》到期前3个月内向监管部门申请延续，否则将视为自动放弃。

总之，办理福建药品经营许可证需要企业具备相关条件，并按照流程提交材料。希望以上内容能对您有所帮助，祝您办理顺利！