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导语:随着互联网的快速发展,越来越多的企业涉足药品电商领域。
根据我国相关法律法规,从事互联网药品信息服务的企业必须取得互联网药品信息服务资格证书。
那么,办理互联网药品信息服务资格证书需要满足哪些条件呢?本文将为您详细解析。
互联网药品信息服务资格证书是企业从事互联网药品信息服务的必备证件,由我国食品药品监督管理局颁发。
根据《互联网药品信息服务管理办法》,未取得互联网药品信息服务资格证书的企业不得从事互联网药品信息服务。
1.企业资质
办理互联网药品信息服务资格证书的企业应当具备以下资质:
(1)具有独立法人资格;
(2)具有固定经营场所和设施;
(3)具有与开展业务相适应的计算机信息系统;
(4)具有完善的药品信息管理制度和措施。
2.人员要求
企业应当配备以下专业人员:
(1)法定代表人或主要负责人应具有大学专科以上学历,且有3年以上药品、医疗器械相关工作经验;
(2)至少配备2名具有大学本科以上学历,且具有2年以上药品、医疗器械相关工作经验的专职专业人员;
(3)至少配备1名具有计算机相关专业专科以上学历的专职专业人员。
3.业务范围
企业申请互联网药品信息服务资格证书的业务范围包括:
(1)提供药品、医疗器械信息;
(2)提供药品、医疗器械交易服务;
(3)提供药品、医疗器械广告服务;
(4)提供药品、医疗器械咨询服务。
4.申请材料
企业办理互联网药品信息服务资格证书需提交以下材料:
(1)互联网药品信息服务申请表;
(2)企业营业执照副本复印件;
(3)法定代表人或主要负责人的身份证明复印件;
(4)专业人员的学历证明、工作经历证明复印件;
(5)药品信息管理制度和措施;
(6)计算机信息系统相关证明材料;
(7)业务范围说明。
1.提交申请:企业将申请材料提交至所在地省级食品药品监督管理局;
2.审核材料:省级食品药品监督管理局对申请材料进行审核,如有问题,通知企业补正;
3.现场检查:省级食品药品监督管理局对企业进行现场检查,符合条件的企业予以批准;
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