广州申请互联网药品信息服务备案

导语：

本篇文章主要围绕"广州申请互联网药品信息服务备案，需要准备哪些材料？"这一中心问题进行论述。计划在广州开展互联网药品信息服务的企业，首先面临的难题就是备案材料的准备。材料是否齐全、规范，直接关系到备案能否顺利通过。然而，究竟广州申请互联网药品信息服务备案，需要准备哪些材料？别着急，本文将全方位解决您的烦恼，让您备案不忧愁，一起来看看这篇"广州申请互联网药品信息服务备案，需要准备哪些材料？"吧！

一、法律法规

2025年1月20日起《互联网药品信息服务资格证书》改为《互联网药品信息服务备案凭证》，事项名称为"药品、医疗器械互联网信息服务备案"

二、互联网药品信息服务备案

1.非经营性备案：药品、医疗器械信息展示，不含销售性质

例如：如官网、科普类网站/APP/小程序/公众号等

2.经营性备案：药品、医疗器械线上销售（入驻三方或自营）

例如：入驻各大电商、外卖平台，或自营性质的医疗器械销售等

需要注意：如果是经营性的网站，一般还需要补充ICP许可证。

三、办理申请需要的相关材料

1.营业执照复印件

2.网站域名注册证书

3.网站栏目设置说明

4.网站相关管理制度

5.网站上内容及操作说明

6.医疗器械相关专业人员学历证明、网站负责人身份证复印件及简历

7.网络与信息安全保障措施

四、互联网药品信息服务备案申请条件

1.主体要求：申请企业必须是依法设立的企事业单位或者其它组织，具备合法的经营资质。

2.人员配备：依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员，为信息服务提供专业保障。

3.设施与制度：具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

4.网站要求：有独立的网站，网站域名需完成注册。

五、人员专业说明

1.网站负责人专业要求：电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算

机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等；

2.药品医疗器械相关专业：药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。

六、取消备案

1.取消备案的情况说明+详情；

2.不再开展业务，需提供在平台的显著位置公示满20个工作日的证明；

3.承诺声明（未取得备案前不再开展相关业务）；

4.保证声明（材料真实性）。

七、广州《互联网药品信息服务备案》可代办地区：

越秀区、荔湾区、海珠区、天河区、白云区、黄埔区、番禺区、花都区、南沙区、增城区、从化区