医疗器械经营许可证有效期(《医疗器械经营监督管理办法》)

医疗器械经营许可证有效期(《医疗器械经营监督管理办法》)

　　医疗器械经营许可证有效期[医疗器械经营许可证能用几年]

　　医疗器械经营许可证有效期，该资质有效期是五年。如果继续使用要提前办理续期。医疗器械经营许可证分为三类，第一类是风险等级*低，不要任何资质，第二类是备案制，第三类就是医疗器械经营许可证，那这个资质办理条件你知道吗?跟着小编看看下面的文章吧。

　　一、医疗器械经营实施分类管理要求(医疗器械经营监督管理办法第四条)

　　经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。该资质有效期是五年。

　　二、医疗器械经营许可证经营条件

　　(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

　　(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

　　(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

　　(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

　　(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

　　从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

　　三、医疗器械经营许可证主管部门

　　国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。

　　省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

　　设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

　　本文介绍了医疗器械备案的相关知识，全面了解医疗器械经营许可证有效期[医疗器械经营许可证能用几年]文章，如果您需要办理该资质可以通过壹点壹线在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话15321396264。