资质匠|电商网店上传医疗器械备案怎么办理

很高兴为大家整理和分析这篇文章，希望小编写的内容能对大家有所帮助，在这之前我们先来了解一下什么情况下需要办理第二类医疗器械经营备案吧；

什么情况下需要办理第二类医疗器械经营备案？

普通诊察器械类：体温计、血压计;物理治疗及康复设备类：磁疗器具;

临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类：医用脱脂棉、医用脱脂纱布;医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等、还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

从事或者经营以上活动的都是需要办理第二类医疗器械经营备案凭证的。

办理第二类医疗器械经营备案需要哪些资料？

1、申请表；

2、《营业执照正本》（复印件盖章）；

3、相关负责人的身份证明、学历或者职称证明；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

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