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1.办理材料：
1、全体股东的身份证复印件；
2、公司的名称；
3、各股东间的投资比例；
4、产品注册证，产品授权书；
5、法人，质量负责人，质量管理员。
2、审查：
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
3、决定：
符合规定条件的，于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》
第二类医疗器械适用范围：
1.普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计
2.物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具
3.临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸
4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;
5.医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布
6.医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等.
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