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常言道:"百姓饮食五谷杂粮,谁都难免会生病,无论是大病还是小病,都需要用药来恢复身体健康。"每天都有人患病,因此医药市场需求量非常大,供需关系决定了医药公司的发展。那么,医药公司要申请药品经营许可证,需要满足哪些条件呢?
一、药品经营许可证申办条件
1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。
2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。
3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。
4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。
5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。
二、药品经营许可证办理应准备哪些材料?
申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 (开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的更短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
三、药品经营许可证办理流程
1、提出申请
办理药品经营许可证首先需要向所在地的省级食品监督管理局提出申请。
2、递交材料
接下来需要准备好申请药品经营许可证相关的材料和文件进行提交。
3、材料补正
递交材料后,受理部门会对材料进行处理,如果材料不全或不符合要求会通知申请人在规定期限内补正材料。
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