北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？申办流程详解！

北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？申办流程详解！

大家好啊！关于北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？申办流程详解！是本期文章的重点内容。从事医疗行业的老板都清楚，医疗器械分为三类，经营第三类医疗器械需要经过省、自治区、监督管理部门审查后批准取得医疗器械经营许可证才能合法经营，《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的证件。本文小编以北京市为例，展开聊聊北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？申办流程详解！一起看看下文介绍：北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？申办流程详解！

一、哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？

开办第三类医疗器械经营企业，需要办理医疗器械经营许可证。

根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。主要用于植入人体，或用于支持、维持生命，例如：隐形眼镜、输液器、静脉输液针、注射器、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、呼吸麻醉设备、人工心肺机等。

二、医疗器械经营许可证申办流程详解！

（1）、申请受理：申办企业向当地市场监督管理局提交申请，工作人员根据业务办理流程，审查申办企业提交的资料并受理；

（2）、材料审查：受理后，工作人员申报材料进行审查。对提供材料不完备的，随时告知申请机构予以补正；

（3）、现场核查：工作人员会对申请机构的人员情况、设备和场地等申报材料进行现场核查；

（4）、许可并发证：核查通过后，凡是符合条件的，予以批准并颁发许可证。

三、医疗器械经营许可证介绍：

（1）、全称：医疗器械经营企业许可证；

（2）、经营范围：公司营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”经营范围；

（3）、审批要求：后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批；

（4）、审批机构：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准；

（5）、有效期限：5年，到期前6个月内需要办理续期；

（6）、经营企业：药店、眼镜店、生物技术有限公司、医院等。

综上所述，本篇内容详细的介绍了“北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？申办流程详解！”如果您还有关于医疗器械经营许可证办理的其他问题需要咨询或办理，请联系资质匠，我们将提供全国代办服务，免费咨询，专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话15321396264，竭诚为您服务。