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嘉兴网络销售药品/医疗器械须持有互联网药品信息服务许可证,怎么办理?
导语:
大家好!今日要讲述的的核心内容是:嘉兴网络销售药品/医疗器械须持有互联网药品信息服务许可证,怎么办理?在互联网大时代的背景下,互联网平台成为了众多企业销售药品的重要渠道。当然形式主要分为两种,一种是自建型平台,如自建网站、小程序方式;另外一种,就是通过第三方平台入驻的方式,如美团买药、京东药房、阿里健康药房、叮当快药等。那么,嘉兴网络销售药品/医疗器械须持有互联网药品信息服务许可证,怎么办理?下面小编就来着重讲讲嘉兴网络销售药品/医疗器械须持有互联网药品信息服务许可证,怎么办理?
一、目前,互联网医药平台形式有两种:
情况1:公司自营方式卖药(或医疗器械),即自建网站或自建小程序,如果您公司打算在自己平台上卖药的话,不仅要办理《互联网药品信息服务许可证》,还需要办理《药品网络经营备案》《医疗器械经营许可证》等,有这相关经营资质,才可以在平台上面卖药,如果只是办理《互联网药品信息服务许可证》,您公司的网站只有展示药品的资格,但是不具备销售资格。
情况2:入驻淘宝、京东或者小程序这些三方平台上面卖药,这种就比较简单了,办理《互联网药品信息服务许可证》就可以入驻成功了。
二、《互联网药品信息服务许可证》--相关介绍
互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。
经营性资质允许企业有偿提供药品、医疗器械等相关信息的服务;而非经营性则侧重于无偿分享此类公开、共享的信息内容。此证书由各省、自治区、直辖市的食品药品监督管理部门负责严格审核并颁发,其有效期设定为五年,期满前需及时申请续期。
依据《互联网药品信息服务管理办法》的明确规定,任何利用互联网渠道发布药品及医疗器械信息的行为,均需依法办理《互联网药品信息服务资格证书》。
此外,《医疗器械网络销售监督管理办法》也进一步强调,无论是自建网站进行医疗器械网络销售的企业,还是作为医疗器械网络交易服务的第三方平台提供者,均须遵循《互联网药品信息服务管理办法》的要求,取得相应的互联网药品信息服务资格证书。
1、资质全称:《互联网药品信息服务资格证书》
2、审批机构:浙江省药监局;
3、审批时间:40-60个工作日;
4、有效期限:5年;到期前6个月内办理续期;
5、年检要求:不年检。
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