在北京医疗器械经营许可证的申办流程包括哪些？申请证书的注意事项（法律责任）？

在北京医疗器械经营许可证的申办流程包括哪些？申请证书的注意事项（法律责任）？

大家好哦！本期文章讲述的主要内容是关于：在北京医疗器械经营许可证的申办流程包括哪些？申请证书的注意事项（法律责任）？《医疗器械经营许可证》现为后置审批，相关部门发给营业执照后申请审批，该证书的有效期限为5年。办理《医疗器械经营许可证》是企业合法合规从事第三类医疗器械经营活动的需要，否则就是非法经营，会面临监管部门查处、高额罚款等处罚。那么，在北京医疗器械经营许可证的申办流程包括哪些？申请证书的注意事项（法律责任）？本文小编将详细给大家讲讲在北京医疗器械经营许可证的申办流程包括哪些？申请证书的注意事项（法律责任）？

一、医疗器械经营许可证介绍：

1、全称：医疗器械经营企业许可证；

2、法律依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》；

3、经营范围：公司营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”经营范围；

4、审批要求：后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批；

5、审批机构：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准；

6、有效期限：5年，到期前6个月内需要办理续期；

7、经营企业：药店、眼镜店、生物技术有限公司、医院等。

二、医疗器械经营许可证的申办流程包括哪些？申办流程主要为以下7步：

第1步，提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门；

第2步，相关部门资料形式审查；

第3步，资料正式受理；

第4步，相关部门行政审核；

第5步，现场审评；

第6步，相关部门行政决定；

第7步，制证，发证。

三、申请医疗器械经营许可证的注意事项（法律责任）？

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

综上所述，本篇内容详细的介绍了“在北京医疗器械经营许可证的申办流程包括哪些？申请证书的注意事项（法律责任）？”如果您还有关于医疗器械经营许可证办理的其他问题需要咨询或办理，请联系资质匠，我们将提供全国代办服务，免费咨询，专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话15321396264，竭诚为您服务。