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宁波网络销售药品和医疗器械须持有互联网药品信息服务资格证,如何办理?
导语:
大家好!今日要讲述的的核心内容是:宁波网络销售药品和医疗器械须持有互联网药品信息服务资格证,如何办理?在互联网大时代的背景下,互联网平台成为了众多企业销售药品的重要渠道。当然形式主要分为两种,一种是自建型平台,如自建网站、小程序方式;另外一种,就是通过第三方平台入驻的方式,如美团买药、京东药房、阿里健康药房、叮当快药等。那么,宁波网络销售药品和医疗器械须持有互联网药品信息服务资格证,如何办理?下面小编就来着重讲讲宁波网络销售药品和医疗器械须持有互联网药品信息服务资格证,如何办理?
一、目前,互联网医药平台形式有两种:
情况1:公司自营方式卖药(或医疗器械),即自建网站或自建小程序,如果您公司打算在自己平台上卖药的话,不仅要办理《互联网药品信息服务许可证》,还需要办理《药品网络经营备案》《医疗器械经营许可证》等,有这相关经营资质,才可以在平台上面卖药,如果只是办理《互联网药品信息服务许可证》,您公司的网站只有展示药品的资格,但是不具备销售资格。
情况2:入驻淘宝、京东或者小程序这些三方平台上面卖药,这种就比较简单了,办理《互联网药品信息服务许可证》就可以入驻成功了。
二、《互联网药品信息服务资格证》--相关介绍
互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。
经营性资质允许企业有偿提供药品、医疗器械等相关信息的服务;而非经营性则侧重于无偿分享此类公开、共享的信息内容。此证书由各省、自治区、直辖市的食品药品监督管理部门负责严格审核并颁发,其有效期设定为五年,期满前需及时申请续期。
依据《互联网药品信息服务管理办法》的明确规定,任何利用互联网渠道发布药品及医疗器械信息的行为,均需依法办理《互联网药品信息服务资格证书》。
此外,《医疗器械网络销售监督管理办法》也进一步强调,无论是自建网站进行医疗器械网络销售的企业,还是作为医疗器械网络交易服务的第三方平台提供者,均须遵循《互联网药品信息服务管理办法》的要求,取得相应的互联网药品信息服务资格证书。
1、资质全称:《互联网药品信息服务资格证书》
2、审批机构:浙江省药监局;
3、审批时间:40-60个工作日;
4、有效期限:5年;到期前6个月内办理续期;
5、年检要求:不年检。
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