小程序卖隐形眼镜，须具备“医疗器械经营许可证”！您有吗？

小程序卖隐形眼镜，须具备“医疗器械经营许可证”！您有吗？

导语：

本文的核心内容是关于：小程序卖隐形眼镜，须具备“医疗器械经营许可证”！您有吗？小程序作为一种新型的商业服务平台，已成为企业推广和销售产品的重要渠道。其中不乏涉及医疗器械领域的产品，如隐形眼镜。“医疗器械经营许可证”是网络销售隐形眼镜的必备资质之一。那么，小程序卖隐形眼镜，须具备“医疗器械经营许可证”！您有吗？接下来，小编就来详细为大家讲讲小程序卖隐形眼镜，须具备“医疗器械经营许可证”！您有吗？

一、隐形眼镜属于哪类医疗器械？

医疗器械分为三类，根据不同类别的医疗器械实行的审批方式也不相同：

第一类风险程度低：经营第一类医疗器械不需要许可和备案；

第二类中度风险：经营第二类医疗器械实行备案管理；

第三类较高风险，经营第三类医疗器械实行许可管理。

注：第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

隐形眼镜，作为一种直接接触眼球的医疗用品，其安全性直接关系到消费者的眼部健康。我们查询到国家药品监督管局，隐形眼镜被归类为第三类医疗器械，即植入人体或支持、维持生命，对人体具有潜在危险，需要对其安全性、有效性进行严格控制的医疗器械。

二、医疗器械经营许可证

全称是《医疗器械经营企业许可证》，它是企业合法合规从事第三类医疗器械经营活动的需要，未取得许可资质就是非法经营，会面临监管部门查处、高额罚款等处罚。办理时要求：公司营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”经营范围。

所以，售卖隐形眼镜须取得“医疗器械经营许可证”！

三、小程序对医疗器械的资质要求

以微信小程序为例：

【医疗器械自营】所需资质：互联网药品信息服务资格证书和医疗器械经营许可证！

【医疗器械经营销售平台】所需资质：该平台不直接参与医疗器械销售，需要互联网药品信息服务资格证书和医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

四、医疗器械经营许可证办理相关

1、法律依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》；

2、审批要求：后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批；

3、审批机构：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准；

4、有效期限：5年，到期前6个月内需要办理续期；