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2025年山东申请互联网药品信息服务资格证全流程(附变更_续期_注销)!

发布时间:2025-06-26 09:34阅读:

2025年山东申请互联网药品信息服务资格证全流程(附变更/续期/注销)!

导语:

本文的核心内容是:2025年山东申请互联网药品信息服务资格证全流程(附变更/续期/注销)!

在当今的互联网时代,医药行业对网络信息的需求日益增长。然而,由于药品和医疗器械的特殊性,国家对其信息发布及销售有着严格的规定。如果想在互联网上发布药品信息或者是提供卖药(或医疗器械)服务,必须办理《互联网药品信息服务资格证》。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。该证书的办理涉及一系列程序与费用,其复杂性和成本因多种因素而异。那么,小编就来为大家聊一下2025年山东申请互联网药品信息服务资格证全流程(附变更/续期/注销)!

一、山东互联网药品信息服务资格证--相关简介

《互联网药品信息服务资格证》,是指通过互联网向上网用户有偿或无偿提供药品信息服务的企事业单位或组织必须取得的资质证书。该证书是确保药品信息在互联网上发布、传播的真实性和合法性的重要保障。根据《互联网药品信息服务管理办法》,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动,如药品销售平台、药品推广网站等;

非经营性互联网药品信息服务则是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动,如药品信息查询网站、药品科普网站等。

1、资质全称:《互联网药品信息服务资格证书》;

2、资质分类:经营性和非经营性;

3、审批机构:山东省级药监局;

4、审批时间:40-60个工作日;

5、有效期限:5年;到期前6个月内办理续期;

6、年检要求:不年检。

法律依据:

国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》

第5条:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

《医疗器械网络销售监督管理办法》

第9条:从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

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