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互联网药品信息服务资格证也称为互联网药品信息服务许可证,主要用于药品信息的发布,不能用于网上售卖药品。但可以作为第三方平台入驻的必备的资质。如京东健康、美团买药等。
互联网药品信息服务许可证新办准予批准的条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;(其他组织,指由人民政府批准,经过民政部门核准登记而设立的,具有社会团体法人资格的组织,如行业协会等)
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员(药品医疗器械相关专业毕业证书,熟悉药品医疗器械法律法规的人员,如有相关培训证书或经历证明)、设施(在中国大陆自有或租用服务器,具备一定的防入侵安全软件,有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等)及相关制度(详见提交资料);
3、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定(政府部门、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。
小程序/app对于互联网药品服务许可证的要求
一、小程序平台
一般在微信小程序平台,医疗服务大类目下的药品(非处方药)销售、非处方药销售平台、医疗器械信息展示、药品信息展示以及医疗器械自营这五个二级类目,需特别留意,因为它们需要提供"互联网药品信息服务资格证"。这一规定,对于规范线上药品和医疗器械市场、保障消费者权益具有重要意义。
二、APP平台
同样,在APP应用平台,特别是小M平台,药品信息服务(药品介绍/展示)和药品销售(开发者是第三方平台)以及医疗器械信息服务和医疗器械销售(开发者是第三方平台)的应用,也需要具备"互联网药品信息服务资格证"。由此,不难发现,小程序、APP平台线上展示或销售医疗器械,无论是否涉及收费,都需要互联网药品信息服务资格证。
互联网药品信息服务资格证书怎么办理
【申请条件】
企业在申请药品信息服务资格证,应具备以下条件:
(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);
(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准)
(3)企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)
【证书类型】
互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
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