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企业互联网药品信息服务许可证办理

发布时间:2024-12-30 08:09阅读:

随着互联网的普及,药品信息服务的线上化成为大势所趋。为了规范药品信息的发布和管理,国家对于互联网药品信息服务有着严格的要求。互联网药品信息服务资格证书成为相关企业不可或缺的资质之一。互联网药品信息服务资格证也称为互联网药品信息服务许可证,主要用于药品信息的发布,不能用于网上售卖药品。但可以作为第三方平台入驻的必备的资质。如京东健康、美团买药等。

一、互联网药品信息服务许可证新办准予批准的条件:

(1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;(其他组织,指由人民政府批准,经过民政部门核准登记而设立的,具有社会团体法人资格的组织,如行业协会等)

(2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员(药品医疗器械相关专业毕业证书,熟悉药品医疗器械法律法规的人员,如有相关培训证书或经历证明)、设施(在中国大陆自有或租用服务器,具备一定的防入侵安全软件,有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等)及相关制度(详见提交资料);

(3)有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定(政府部门、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。

二、企业互联网药品信息服务许可证申请材料

1、申请表

互联网药品信息服务申请或备案表

2、域名证书

网站域名注册的证书或者证明文件

3、专业人员

至少两名药品及医疗器械专业技术人员学历证明(学历证书)或者其专业技术资格证书

4、网站负责人

网站负责人身份证及简历

5、网页

网站栏目设置说明

6、企业证照

企业营业执照,事业单位或组织提交的机构证明材料

7、承诺书

按告知承诺方式申请的提交《互联网药品信息服务》(首次申请)告知承诺书

三、办理流程:

1. 申请:申请人需备齐资料后,登录省药品监督管理局企业专属网页提交申请。

2. 受理:主管部门对提交的材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定。

3. 审查:受理后,主管部门对申报单位及材料进行审查,作出通过或不予通过决定。

4. 颁证:审核通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。

温馨提示:有效期一般为5年,到期前6个月内办理续期。

如果您觉得互联网药品信息服务资格证书办理流程较为复杂,可以选择代办机构来协助您完成申请。他们会为您提供全方位的支持,包括资料准备、申请提交、后续跟进等。在选择代办机构时,建议考虑以下几个因素:机构的信誉度、专业程度、服务质量和费用。

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