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随着互联网的迅猛发展,我国的购物模式已由传统线下实体店逐渐转向线上购物,网络购物的用户数量也在不断增长。网购药品如今成为许多人选择的便捷且安全的渠道之一,然而开展互联网药品业务必须持有《互联网药品信息服务许可证》。那么,《互联网药品信息服务许可证》可以开展哪些业务?如何办理?哪些企业需要办理?
一、《互联网药品信息服务许可证》是什么?
《互联网药品信息服务许可证》全称为《互联网药品信息服务资格证书》,分为经营性和非经营性。为了加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规,要求通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。
二、《互联网药品信息服务许可证》在哪里办理?
《互联网药品信息服务许可证》是要到省级药监局办理,其有效期为5年,到期前6个月内办理续期。
需要注意:该证书是不需要进行年检的哦!
三、哪些企业需要办理《互联网药品信息服务许可证》?
企业从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务,均需要办理该证书。
例如:从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业,如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息,或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容,以及入驻第三方平台进行医药销售等活动。
四、《互联网药品信息服务许可证》审核时间需要多久?
《互联网药品信息服务许可证》审核时间大约需要40-60个工作日。
五、互联网药品信息服务资格证书申请条件:
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
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